Бухгалтерский учет, налогообложение, отчетность, МСФО, анализ бухгалтерской информации, 1С:Бухгалтерия

Вход или Регистрация

Утвержден порядок поэтапного перехода на обязательную маркировку лекарств

09.01.2020
Бухгалтерский ДЗЕН подписывайтесь на наш канал

Утвержден порядок поэтапного перехода на обязательную маркировку лекарств

Правительство определило сроки введения обязательной маркировки лекарств. Соответствующее постановление от 31.12.2019 № 1954 опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации.

Напомним, с 1 июля 2020 года вступает в силу новая норма, содержащаяся в части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Она требует от производителей, продавцов, а также импортеров лекарственных и медицинских препаратов обязательного внесения информации о препаратах в систему мониторинга движения лекарств (маркировки лекарств).

Действующее положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения утверждено правительственным постановлением от 14.12.2018 № 1556 (с изменениями и дополнениями).

Новые дополнения в это положение устанавливают, что юридические лица и ИП, участвующие в обороте лекарств, должны зарегистрироваться в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (системе маркировки) в срок до 29 февраля 2020 года.

В течение 21 календарного дня после регистрации компания (ИП) должна обеспечить готовность своих информационных систем к передаче данных в систему маркировки, ат акже направить оператору системы мониторинга заявку на прохождение тестирования. После этого в течение 2 календарных месяцев проводится тестирование информационного взаимодействия информационных систем компании (ИП) и системы маркировки.

При этом организации, учреждения и ИП, осуществляющие медицинскую деятельность и использующие лекарства при оказании медпомощи, а также аптеки, отпускающие лекарства бесплатно или со скидкой по рецепту, должны до 15 февраля 2020 года направить оператору системы маркировки электронную заявку на получение регистраторов выбытия.

С 1 июля 2020 года производители, импортеры и продавцы лекарств, а также медорганизации обязаны вносить в систему маркировки сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Соответственно с 1 июля 2020 года устанавливается запрет на производство и импорт немаркированных лекарств.

Кроме того, поправками устанавливается, что плата за предоставление кодов маркировки будет взиматься с производителей и импортеров лекарств с 1 июля 2020 года. 


Подписаться на комментарии
Отправить на почту
Печать
Написать комментарий

Предложения партнеров
Обучение пользователей продуктов 1С