С сентября 2025 года фармацевтические компании, продавцы и импортеры лекарств по новым правилам передают в систему маркировки добровольные сведения для подтверждения страны происхождения лекарств и сырья для их производства.
Напомним, с 29 декабря 2023 года по 31 августа 2025 года в России проводился эксперимент по прослеживаемости сырья, используемого для производства лекарств и самих лекарств для медицинского применения.
Вместе с тем Федеральный закон от 31.07.2025 № 343-ФЗ внес в закон о регулировании торговли (от 28.12.2009 № 381-ФЗ) поправки, которые с 31 июля 2025 года наделили Правительство РФ полномочиями по установлению порядка добровольного предоставления в систему маркировки информации в целях подтверждения страны происхождения товаров.
В связи с этим Правительство РФ своим постановлением от 23.09.2025 № 1462 ввело с 26 сентября 2025 года правила добровольного предоставления в систему маркировки информации в целях подтверждения страны происхождения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Указанное постановление закрепило на постоянной основе:
- порядок добровольного предоставления в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, информации в целях подтверждения страны происхождения лекарственных препаратов для медицинского применения, ее объем и состав;
- порядок обработки и применения информации, добровольно предоставленной в информационную систему мониторинга в целях подтверждения страны происхождения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно документу направлять указанные сведения в систему маркировки вправе:
- юридические лица-резиденты РФ, осуществляющие торговую деятельность, связанную с приобретением и продажей исходных материалов, предназначенных для производства лекарственных средств для медицинского применения, одновременно являющиеся производителями лекарственных средств, осуществляющие использование исходных материалов при производстве лекарственных средств;
- филиалы и представительства иностранных юрлиц-резидентов ЕАЭС, осуществляющих торговую деятельность в РФ, связанную с приобретением и продажей исходных материалов, одновременно являющихся производителями лекарств и осуществляющих использование исходных материалов при производстве лекарственных средств;
- юридические лица и ИП, являющиеся налоговыми резидентами РФ, осуществляющие производство исходных материалов или торговую деятельность, связанную с приобретением и продажей исходных материалов, используемых при производстве лекарственных средств субъектами прослеживаемости.
Для направления указанных сведений в систему маркировки организация или ИП должна пройти процедуру регистрации. При этом, организации и ИП, принимавшие ранее участие в эксперименте по прослеживаемости лекарств и сырья, используемого для его производства, уже считаются зарегистрированными для передачи сведений о стране происхождения лекарств в соответствии с новыми правилами.
Если бухгалтерия — то в 1С, если бухгалтерские новости — то на БУХ.1С, если следить за новостями в телефоне — то в нашем канале в МАХ, если общаться с коллегами — то в чате для бухгалтеров.
В материале использованы фото: Krichevtseva / Shutterstock / Fotodom.
