Бухгалтерский учет, налогообложение, отчетность, МСФО, анализ бухгалтерской информации, 1С:Бухгалтерия

Вход или Регистрация

Утвержден порядок работы системы маркировки лекарств

25.12.2018
Бухгалтерский ДЗЕН подписывайтесь на наш канал

Утвержден порядок работы системы маркировки лекарств

Правительство утвердило документы, определяющие порядок работы системы маркировки лекарств. Соответствующие постановления от 14.12.2018 № 1556, № 1557, № 1558 и распоряжение от 18.12.2018 № 2828-р опубликованы на официальном сайте Правительства РФ.

Напомним, с 1 января 2020 года вводится обязательная маркировка лекарств, которая в настоящее время проводится в качестве эксперимента. Соответственно, обязательным станет внесение производителями, продавцами и импортерами информации о маркированных лекарствах в систему мониторинга.

Как пояснили в правительстве, постановление от 14.12.2018 № 1556 вводит Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Документ определяет:

  • порядок нанесения средства идентификации, требования к его структуре и формату, его характеристики;
  • правила создания, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга;
  • порядок взаимодействия системы мониторинга с другими информационными системами, в том числе юрлиц и ИП, осуществляющих производство, хранение, ввоз, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарств;
  • порядок внесения в систему мониторинга и состав информации о лекарственных препаратах;
  • порядок предоставления содержащейся в системе мониторинга информации.

Постановлением от 14.12.2018 № 1557 установлены особенности внедрения системы мониторинга, включая сроки ее внедрения, в отношении лекарств для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Постановлением от 14.12.2018 № 1558 определен порядок размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга, в интернете (в том числе в форме открытых данных). Общедоступная информация будет размещаться на сайте системы мониторинга ее оператором.

Распоряжение от 18.12.2018 № 2828-р устанавливает, что с 1 января 2019 года ООО «Оператор-ЦРПТ» является оператором системы мониторинга лекарств. 


Подписаться на комментарии
Отправить на почту
Печать
Написать комментарий

Предложения партнеров
Обучение пользователей продуктов 1С