Учет фармацевтического сырья в 1С: добровольная прослеживаемость в ГИС МТ

Правила добровольного предоставления в ГИС МТ сведений об обороте фармацевтического сырья утверждены постановлением Правительства РФ от 23.09.2025 №1462 и действуют с момента вступления в силу данного постановления – с 26.09.2025. До этого в период с 29.12.2023 по 31.08.2025 в соответствии с постановлением Правительства РФ от 22.12.2023 №2261 проводился эксперимент по прослеживаемости сырья для лекарств.

Если участник решил передавать данные в целях подтверждения страны происхождения товаров, он должен передавать сведения обо всем обороте, даже если некоторые операции не связаны с производством лекарственных препаратов.

К субъектам прослеживаемости относятся российские и иностранные компании, являющиеся налоговыми резидентами стран ЕАЭС, а также компании, которые осуществляют в России деятельность по приобретению и продаже исходных материалов для изготовления лекарств и производству самих лекарств.

Использование системы маркировки позволяет производителям подтвердить полную локализацию производства, включая синтез молекулы действующего вещества, и использование российского сырья. Это дает преимущества в госзакупках стратегически значимых лекарственных средств, а также доступ к льготным кредитам, специальным инвестиционным контрактам и другим мерам финансовой поддержки.

Типы фармацевтического сырья

В системе прослеживаемости фармсырья участвует все сырье, используемое при производстве лекарственных средств. Сырье не маркируется кодами маркировки, а учитывается в ГИС МТ в разрезе специальных идентификаторов, которые содержат 14 символов и начинаются с «ROM», «BRM» или «UCP» в зависимости от типов сырья. В текущей версии функциональности 1С поддерживаются следующие типы сырья:

1. Биологическое вещество (фармацевтическое сырье) – сырье биологического происхождения, дополнительно подконтрольно ФГИС «Меркурий».
2. Биотехнологическое вещество (фармацевтическое сырье).
3. Среда (фармацевтическое сырье) – подтип биотехнологического вещества.
4. Банк клеток (фармацевтическое сырье) – подтип биотехнологического вещества.
5. Другое сырье (фармацевтическое сырье).

Остальные типы сырья – полупродукты, фармацевтические субстанции и готовые лекарственные формы – используются только производителями и в текущей версии функциональности не поддерживаются.

Для учета фармацевтического сырья в 1С соответствующие категории добавляются в список Настройки маркировки (Честный Знак) – Товарные категории.

Фармацевтическое сырье, с которым работает предприятие, должно быть внесено в классификатор. Классификатор ведется в личном кабинете ГИС МТ (создание новых карточек возможно только через ЛК, создание карточек через программный интерфейс не предусмотрено).

В рамках интеграции с 1С элементы классификатора из ГИС МТ загружаются в информационную базу 1С и сопоставляются с карточками номенклатуры. В программах 1С записи классификатора хранятся в списке Настройки маркировки (Честный Знак) – Классификаторы – Классификатор фармацевтического сырья (рис. 1).

Рис. 1. Классификатор фармацевтического сырья

Записи в классификаторе создаются автоматически при заполнении документов поступления на основании входящих универсальных передаточных документов (УПД) или по команде Загрузить по остаткам на основе сведений об остатках сырья. Классификатор используется при вводе в оборот, выводе из оборота и оформлении УПД.

В карточке номенклатуры для фармацевтического сырья в качестве единиц измерения необходимо использовать только предусмотренные в системе прослеживаемости единицы измерения, в частности: грамм, килограмм, центнер, тонна, килотонна, миллилитр, децилитр, литр, кубический метр, гектолитр, мегалитр, штука, упаковка, флакон. Оформить УПД для фармацевтического сырья с единицей измерения, не предусмотренной в ГИС МТ, не получится. 

Ввод фармацевтического сырья в оборот

Ввод в оборот сырья необходим для отражения в ГИС МТ записей об остатках сырья в разрезе классификатора сырья, доступных для дальнейших операций с прослеживаемым сырьем. Используется документ Ввод в оборот с указанием товарной группы Фармацевтическое сырье (рис. 2). Поддерживаются следующие операции:

• Остатки

• Производство в РФ

• Получение товара из стран вне ЕАЭС

• Получение товара из стран ЕАЭС

Документ Ввод в оборот может создаваться на основании учетных документов, в том числе Пересчет товаров, Прочее оприходование товаров, Приобретение товаров и услуг с операцией Импорт или Ввоз из ЕАЭС, Сборка (разборка) товаров, а также из производственных документов.

При вводе в оборот обязательно указывается адрес места осуществления деятельности (МОД). Если используемый адрес МОД не найден в ГИС МТ, для регистрации МОД необходимо написать заявление в ГИС МТ, дождаться заведения МОД в ЛК и после этого обновить список МОД в 1С.

В таблице Товары требуется заполнить элемент классификатора сырья ГИС МТ в реквизите Сырье (рис. 2).

Рис. 2. Отражение ввода в оборот фармацевтического сырья

Вывод фармацевтического сырья из оборота

Вывод из оборота может оформляться в программе на основании документов списания товаров или отгрузки на экспорт. В результате оформления документа Вывод из оборота производится списание сырья со склада в ГИС МТ. Вывод из оборота поддерживает следующие причины:

• Повреждение / брак

• Лабораторные образцы

• Отзыв с рынка

• Утрата

• Экспорт за пределы стран ЕАЭС

В документе обязательно указывается адрес МОД. На закладке Товары требуется обязательное заполнение элемента классификатора сырья.

Реализация и приобретение фармацевтического сырья

Для отправки УПД с данными о фармацевтическом сырье необходимо указать в строках документа реализации карточки номенклатуры с товарной категорией из списка:

• Биологическое вещество;

• Биотехнологическое вещество;

• Среда;

• Банк клеток;

• Другое сырье.

Операции с фармацевтическим сырьем должны оформляться отдельно от других товаров, подлежащих маркировке. Один документ не может сочетать в себе фармацевтическое сырье и другие товарные группы ГИС МТ.

Для фармацевтического сырья не действуют методы предварительной проверки ГИС МТ. В УПД будет указано сырье по классификатору ГИС МТ на основе выполненного сопоставления элементов классификатора и карточек номенклатуры.

Пиктограмма указания маркируемой продукции красного цвета сигнализирует о необходимости сопоставления номенклатуры и сырья. Пиктограмма серого цвета означает, что при оформлении УПД будет использоваться автоматическое заполнение идентификаторов сырья. 

Сопоставление номенклатуры может быть выполнено по стандартной команде открытия формы проверки и подбора (Заполнить – Подбор и проверка), при этом открывается форма Сопоставление сырья (рис. 3). При создании УПД в нем будут указаны коды фармацевтического сырья по классификатору.

Рис. 3. Форма сопоставления сырья в 1С

Приобретение фармацевтического сырья отражается УПД посредством электронного документооборота. При завершении ЭДО сырье будет учтено на виртуальном складе покупателя в ГИС МТ. Дополнительно проверки фармацевтического сырья не требуется.

В материале использованы фото: WUT.ANUNAI / Shutterstock / Fotodom.